了解FSMA：关于新食品安全法规的疑问以及它们与饮料酒精生产商有何相关
由Chris Gerling和Cortni Stahl
第1部分。一般概念
FDA食品安全现代化法案自1938年通过原来的食品，药物和化妆品法案以来是食品监管的最大变化。在本文中，我们将回答围绕这种新签署的监管以及如何与葡萄和葡萄酒行业有关的常见问题。
什么是fsma？2011年初签署了法律，这条监管“旨在确保美国食品供应是安全的，通过将重点移到响应污染以防止它，”根据FDA。
是fsma下涵盖的葡萄酒吗？是的，酒精饮料在条例中被特别提到(稍后)。酒庄是FDA眼中的食品制造工厂，也必须满足这类设施的要求。
如何专注于预防的制造工厂？首先，他们必须为许多缩略语和首字母做好准备。FSMA框架有三个主要程序依赖：良好的制造实践（GMP），标准操作程序（SOP），以及最重要的，危害分析和关键控制点（HACCP）。尽可能简单地将其余一致：
- 达到-创造安全食品生产的工作环境。
- 标准作业程式- 记录程序所以每次每次都能有效地执行每项工作活动。
- HACCP.- 确定生产过程中最重要的步骤以及确定是否正确执行这些操作的方法。FSMA现在使用像“基于风险的预防控制”这样的术语来引用HACCP类似程序。
规例如何涵盖酒精饮料?FSMA有七个子零件，酒精和烟草税和贸易局（TTB）授权的酒精生产商免于亚马特C（危害分析和基于风险的预防控制）和G（供应链计划）。部分D（修改要求）和E（撤销合格设施）基本上是程序性的，留下部分A（一般规定，包括教育和培训），B（当前良好的制造实践）和F（申请必须建立的记录的要求并维持）被处理。看表格1对于上述概要。
| 子部件 | 标题 |
| 一种 | 一般规定，包括教育和培训 |
| B. | 现行良好制造规范 |
| C | 危害分析和基于风险的预防控制 |
| D. | 修改的要求 |
| E. | 撤回合格设施 |
| F | 对记录的要求必须建立和保持 |
| G | 供应链计划 |
危险是什么，为什么酒精生产商免于危害分析？FDA定义危险作为任何可能导致消费者造成疾病或伤害的药剂。有三个危险类别：生物（食品染额病原体），化学（类似于清洁化学品的污染）和物理（例如来自瓶子的一块破碎的玻璃）。生物危害最常遇到，因此是HACCP样系统中的最高优先级。酒精对致病性腐败生物有毒，因此醇被认为是“低风险”，从而免除来自子部分C和G的制造商。
化学和身体危害仍然没有酒精吗？是的,它是。虽然酒精饮料生产商没有被严格要求进行危害分析，但他们仍然要对造成的任何伤害负责，因此应该制定计划来应对这些风险。考虑最有可能的化学物质来源(例如，洗涤剂和消毒剂，精微剂，SO2，其他防腐剂）和物理（破碎的玻璃）危险，以及可以采取的步骤预防它们。实例包括在使用前测量清洁剂浓度，测量2在任何添加后，并确保所有瓶子倒置，并在灌装前用惰性气体吹出。
工作场所的危险会伤害员工吗?那些是危险吗?严格地说,没有。工作场所的危险条件是职业安全和健康管理局(OSHA)的管辖范围。FSMA法规关注的是消费者安全。
我如何确保我的操作符合子部分A, B和F?简短的答案是培训和记录。在生产中工作的员工可以通过康奈尔的新在线CGMP培训食品安全研究所。品酒室的工作人员可以接受Servsafe培训。确保标准操作程序有良好的文件记录，特别是任何与卫生或产品添加有关的程序。记录所有进入或发出的设施，包括批号和产地或目的地。最后，确保设施里的所有东西都贴上了标签。
如果法律自2011年以来就已经到位，为什么现在对FSMA有很多关注？虽然法律持续了六年，但有一些培训和检查截止日期为2017年和2018年。
我会被检查吗？它将如何工作？FDA希望到2018年检查所有注册的工厂。这些检查不需要提前宣布，不过联邦机构突然检查对酒类生产商来说并不是什么新鲜事。在某些情况下，检查可能由国家机构负责，特别是对较小的设施。FDA对“基于系统”的检查感兴趣，这意味着更多地关注计划而不是执行。他们想要的是记录和标准操作程序，而不是员工如何清洁水箱。
看第2部分（下面的PDF链接）对于饮料酒精制作人的流程图，用于导航FSMA法规的具体情况。
克里斯Gerling是在纽约日内瓦纽约州农业实验站的纽约州农业实验站的食品科学系赋予赋予助理。Cortni Stahl是食品科学系的计划助理。